Σύστημα ταξινόμησης της παραγωγικής διαδικασίας (MCS) με βάση τη διαδρομή της διεργασίας του φαρμάκου
Σε γενικές γραμμές, υπάρχουν δύο τρόποι για να ξεπεραστούν οι κακές ιδιότητες API: πρώτον, προσθέτοντας λειτουργικά έκδοχα και ειδικό σχεδιασμό για τη βελτίωση της παραγωγικής ικανότητας. Ωστόσο, μόνο η προσθήκη εκδόχων μπορεί να μην είναι σε θέση να ξεπεράσει τις δυσμενείς ιδιότητες του API, ειδικά όταν η φόρτωση φαρμάκων του παρασκευάσματος είναι υψηλή. Η δεύτερη μέθοδος είναι να σχηματιστούν πυκνότερα και μεγαλύτερα σωματίδια μέσω κοκκοποίησης, καθιστώντας τα ευκολότερα στην επεξεργασία. Στο ακαδημαϊκό συνέδριο φαρμακευτικής επιστήμης που πραγματοποιήθηκε τον Μάιο του 2013, εξετάστηκαν διαφορετικά πλαίσια για τη δημιουργία MCs και τελικά αποφασίστηκε η ανάπτυξη συστήματος MCS σύμφωνα με τη διαδρομή της διαδικασίας. Αυτή η δομημένη προσέγγιση θα βοηθήσει τους προγραμματιστές σκευασμάτων να αντιμετωπίσουν την κοινή πρόκληση: πώς να επιλέξουν εύλογα τη βέλτιστη διαδρομή διαδικασίας για ένα συγκεκριμένο API. Επιπλέον, το MCS μπορεί να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε τους στόχους ανάπτυξης και τη βελτιστοποίηση του σχεδιασμού του API και, στη συνέχεια, να χρησιμοποιήσετε απλές διαδικασίες για επεξεργασία. Τώρα συλλέγουμε προσεκτικά περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις διαφορετικές διαδρομές της διαδικασίας για να αποτελέσουμε τη βάση του MCS.
Τρεις κύριες γενικές από του στόματος οδούς διαδικασίας παρασκευής στερεών
(A-C) συνοψίζει τρεις κύριες οδούς διεργασίας των γενικών στερεών παρασκευασμάτων από το στόμα. Αυτές οι τρεις διαδρομές διαδικασίας, καθώς και η τέταρτη άλλη ταξινόμηση, αποτελούν τη βάση του MCS:
(1) Διαδικασία άμεσης πίεσης.
(2) Ξηρή κοκκοποίηση.
(3) υγρή κοκκοποίηση·
(4) Άλλες διαδικασίες.
Είναι πολύ σημαντικό για την ανάπτυξη της διαδικασίας προετοιμασίας να είναι εξοικειωμένοι με τις απαιτήσεις της διαδρομής της διαδικασίας προετοιμασίας για τις ιδιότητες API. Από τη μία πλευρά, για ένα συγκεκριμένο API, με βάση τις φυσικές και χημικές του ιδιότητες, μπορείτε να επιλέξετε μια διαδρομή διαδικασίας με χαμηλότερο κίνδυνο και μπορείτε επίσης να διευκρινίσετε την κατεύθυνση των φυσικών και χημικών ιδιοτήτων που πρέπει να βελτιωθούν κατά το σχεδιασμό της συνταγής. Από την άλλη, σύμφωνα με τις φυσικές και χημικές ιδιότητες του API, μπορεί να αποφασιστεί η επιλογή της μορφής κρυστάλλου / αλατιού ή ακόμα και της ένωσης ή τουλάχιστον το επίπεδο κινδύνου μπορεί να αξιολογηθεί, έτσι ώστε να ληφθεί μια πιο βέλτιστη απόφαση.
