Η Pfizer ανέφερε παγκόσμια έσοδα 7,514 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το στοματικό της φάρμακο Paxlovid το τρίτο τρίμηνο.
Η καθοδήγηση πωλήσεων για ολόκληρο το έτος ύψους 22 δισεκατομμυρίων δολαρίων παρέμεινε αμετάβλητη.
Είναι ενδιαφέρον ότι η Pfizer έχει ξεκινήσει κλινικές δοκιμές Φάσης Ι του από του στόματος φαρμάκου δεύτερης γενιάς για τον COVID-19. Η Pfizer κυκλοφόρησε πρόσφατα μια δοκιμή ClinicalTrials (NCT05580003) για να αξιολογήσει την ασφάλεια και τις συγκεντρώσεις του PF στον ορό-07817883 σε υγιή άτομα.
Το από του στόματος φάρμακο δεύτερης γενιάς είναι παρόμοιο στο ότι η Pfizer εξακολουθεί να επιλέγει τον στόχο 3CLpro, αλλά το νέο φάρμακο δεν απαιτεί τη ριτοναβίρη για τη διατήρηση των συγκεντρώσεων στο αίμα, αποφεύγοντας έτσι πολλά προβλήματα αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Η δοκιμή περιελάμβανε Κινέζους συμμετέχοντες που γεννήθηκαν στην ηπειρωτική Κίνα και είχαν δύο γονείς κινεζικής καταγωγής ή Ιάπωνες που είχαν τέσσερις Ιάπωνες παππούδες και γιαγιάδες που γεννήθηκαν στην Ιαπωνία. Με την προσθήκη κλινικών δεδομένων στον ασιατικό πληθυσμό, θα βοηθήσει τη ρυθμιστική πρόοδο των φαρμάκων στην περιοχή.
Η Gilead αύξησε την καθοδήγησή της για ολόκληρο το έτος για δεύτερη φορά μέσα σε τρεις μήνες. Το μεγαλύτερο μέρος της αύξησης αποδόθηκε στις υψηλότερες πωλήσεις Remdesivir.
Η Remdesivir ανέφερε πωλήσεις 925 εκατομμυρίων δολαρίων το τρίτο τρίμηνο, σχεδόν τρεις φορές τις προσδοκίες της αγοράς.
Αυτό που είναι ενδιαφέρον είναι ότι η Gilead Sciences έχει εισέλθει σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 με την από του στόματος έκδοση του Remdesivir, GS-5245. Και πήραν γρήγορη διαδρομή από τον FDA.
Το GS-5245 έχει την ίδια επίδραση με τη ρεμδεσιβίρη στον νέο κορονοϊό. Το GS-5245 έχει σχεδιαστεί ως από του στόματος προφάρμακο για τη χορήγηση του GS-441524, του μητρικού νουκλεοσιδίου της ρεμντεσιβίρης, στα ανθρώπινα κύτταρα.
Το Remdesivir χρησιμοποιείται ευρέως στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Τον Ιανουάριο, η Gilead δημοσίευσε ένα άρθρο στο New England Journal of Medicine προτείνοντας ότι η ρεμδεσιβίρη, που χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση, μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας κατά 87 τοις εκατό σε εξωτερικούς ασθενείς με COVID-19, περίπου το ίδιο με το Pfizer P. , το remdesivir έχει επεκτείνει τις ενδείξεις του για να περιλαμβάνει τόσο σοβαρές όσο και ήπιες περιπτώσεις.
Τον Φεβρουάριο, ο FDA έδωσε επίσης στο Remdesivir ένα EUA για παιδιά ηλικίας έως 12 ετών.
Το Remdesivir πούλησε 5,6 δισεκατομμύρια δολάρια πέρυσι και 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια το πρώτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους. Οι πωλήσεις μειώθηκαν απότομα το δεύτερο τρίμηνο λόγω του ανταγωνισμού από το Paxlovid της Pfizer και το Molnupiravir της Merck.
Ως αποτέλεσμα, η Gilead επιτάχυνε τον ρυθμό της κλινικής ανάπτυξης μιας από του στόματος έκδοσης του Remdesivir. Για να ρίξετε μπεκάτσα στα άλλα δύο μικρομοριακά φάρμακα για τον COVID-19.
