Τα τελευταία χρόνια, με την αυξανόμενη έμφαση στα φάρμακα παιδιών&από διάφορα τμήματα στη χώρα μας, έχει υιοθετηθεί μια σειρά μέτρων για την ενθάρρυνση και την υποστήριξη της ανάπτυξης φαρμάκων παιδιών&# 39 και ορισμένα αποτελέσματα έχουν επιτευχθεί. Αλλά από θεμελιώδη άποψη, το status quo της έκδοσης μειωμένης δόσης του ενήλικου φαρμάκου στην οποία τα παιδιά παίρνουν φάρμακο διακόπτοντας και το ποσό με την εικασία εξακολουθεί να υπάρχει.
Οι ειδικοί της βιομηχανίας δήλωσαν ότι λόγω της έλλειψης ειδικών φαρμάκων για παιδιά και της έλλειψης αντίστοιχων κατάλληλων μορφών δοσολογίας και προδιαγραφών, το πρόβλημα των φαρμάκων για παιδιά εξακολουθεί να είναι εμφανές και η ασφάλεια των φαρμάκων αντιμετωπίζει προκλήσεις. Ως εκ τούτου, ορισμένοι εμπειρογνώμονες πρότειναν ότι η έρευνα και ανάπτυξη με γνώμονα την πολιτική θα πρέπει να προωθηθεί περαιτέρω, οι πολιτικές ενθάρρυνσης θα πρέπει να αυξηθούν όσον αφορά την ιατρική ασφάλιση, την τιμολόγηση κ.λπ. και να καταρτιστεί ένας κατάλογος βασικών φαρμάκων για παιδιά για την τυποποίηση των ενθέτων ναρκωτικών. .
Σύμφωνα με σχετικές αναφορές του Borui Tongxin, σύμφωνα με τα στοιχεία της έρευνας σχετικά με τη χρήση ιατρικών υπηρεσιών για ασθενείς που είναι ασφαλισμένοι από την εθνική βασική ιατρική ασφάλιση, το 2017, τα παιδιά κάτω των 14 ετών χρησιμοποίησαν πράγματι 7710 ποικιλίες φαρμάκων, εκ των οποίων μόνο 610 ποικιλίες ήταν κατάλληλα για παιδιά, αντιπροσωπεύοντας μόνο το 7,91%, υπερβαίνοντας τον αριθμό των ποικιλιών που χρησιμοποιήθηκαν στο εγχειρίδιο έφτασε τις 7100 ποικιλίες, αντιπροσωπεύοντας έως και 92,09%.
Ο Wang Xiaoling, διευθυντής του Τμήματος Φαρμακευτικής του Εθνικού Παιδικού Ιατρικού Κέντρου και του Παιδικού Νοσοκομείου του Πεκίνου που συνδέεται με το Capital Medical University, δήλωσε ότι από την προοπτική του εφοδιασμού, τα παιδικά φάρμακα της χώρας μου για κοινές ασθένειες και κοινά χρησιμοποιούμενα φάρμακα έχουν αυξηθεί σημαντικά και ορισμένα τα γενικά ονόματα, οι προδιαγραφές και οι μορφές δοσολογίας είναι ακόμη πλεόνασμα, αλλά σε ορισμένες επαγγελματικές ασθένειες, όπως οι αιματολογικοί όγκοι των παιδιών&# 39, οι ρευματισμοί, οι καρδιαγγειακές παθήσεις, οι νεφροπάθειες και οι σπάνιες ασθένειες, υπάρχει σοβαρή έλλειψη κατάλληλων μορφές δοσολογίας και προδιαγραφές και οι οδηγίες για τα φάρμακα δεν έχουν ενδείξεις και δοσολογίες παιδιών&# 39.
Ο Chen Yongfa, καθηγητής στη Διεθνή Σχολή Επιχειρήσεων Ιατρικής του Φαρμακευτικού Πανεπιστημίου της Κίνας, δήλωσε ότι οι κατηγορίες των παιδιών&# 39 είναι πολύ ειδικές, που περιλαμβάνουν διαφοροποιημένες ποικιλίες φαρμάκων, μορφές δοσολογίας και προδιαγραφές. Ωστόσο, τα στερεά παρασκευάσματα αντιπροσώπευαν μεγάλο ποσοστό παιδιατρικών φαρμάκων, 69,7%. Τα δισκία, τα χάπια μελιού και οι κάψουλες που δεν είναι κατάλληλες για παιδιά αντιπροσώπευαν το 48,7%.
Το 2017, ο Παγκόσμιος Οργανισμός για την Ασφάλεια των Παιδιών, η Συμμαχία Συνεργασίας για την Ασφάλεια των Ναρκωτικών και το Παιδικό Νοσοκομείο του Πεκίνου που συνεργάστηκαν με το Capital Medical University κυκλοφόρησαν από κοινού μια «Έκθεση για την Ασφάλεια της Χρήσης των Ναρκωτικών των Παιδιών», η οποία παρακολούθησε δεδομένα από 2 νοσοκομεία για 5 χρόνια, δείχνοντας ότι μεταξύ των παιδιών δηλητηρίαση, δηλητηρίαση ναρκωτικών Η αναλογία είναι σταθερή και έχει ελαφρά μείωση, αλλά εξακολουθεί να αντιπροσωπεύει περισσότερο από 40%. Τα δεδομένα του 2016 δείχνουν ότι από κάθε 5 παιδιά με δηλητηρίαση, 2 παιδιά δηλητηριάζονται από ναρκωτικά. δηλητηρίαση που σχετίζεται με τα ναρκωτικά, το 1-4 ετών είναι πληθυσμός υψηλού κινδύνου και η δηλητηρίαση από τα ναρκωτικά έχει δείξει σημαντική ανοδική τάση τα τελευταία πέντε χρόνια. Το 2016, για κάθε 10 παιδιά ηλικίας 0-14 ετών με δηλητηρίαση από ναρκωτικά, 8 ήταν παιδιά ηλικίας 1-4.
& quot; Αλλά τα παιδιά είναι μια ειδική ομάδα φαρμάκων και η ασφάλεια των φαρμάκων χρειάζεται περισσότερη προσοχή." Ο Wang Xiaoling είπε ότι τα όργανα και οι σωματικές λειτουργίες των παιδιών&# 39 δεν είναι ακόμη ώριμα. Τα παιδιά διαφόρων ηλικιών έχουν διαφορές στο ύψος, το βάρος, την επιφάνεια του σώματος, τους ιστούς, τα όργανα και τα εσωτερικά όργανα. Μεγαλύτερα, υπάρχουν διαφορές στην απορρόφηση, τη διανομή, τον μεταβολισμό, την απέκκριση και τις ασθένειες σε σύγκριση με τους ενήλικες. Επιπλέον, επειδή τα μικρά παιδιά δεν έχουν γλωσσικές δεξιότητες ή έχουν κακές δεξιότητες έκφρασης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση ναρκωτικών μπορεί να είναι πιο κρυφές και πιο δύσκολο να εντοπιστούν.
Επειδή το σώμα των παιδιών&δεν είναι ακόμη ώριμο, υπάρχει μια σημαντική διαφορά στη μεταβολική ικανότητα και την ανοχή στην ανεπιθύμητη ενέργεια των παιδιών&# 39 στο ήπαρ και στα νεφρά από εκείνη των ενηλίκων. Η μακροχρόνια υπερβολική ή ακατάλληλη χρήση θα προκαλέσει μη αναστρέψιμες επιπτώσεις στα παιδιά.
Μεγάλος κύκλος, χαμηλό κέρδος, ανεπαρκές κίνητρο R&D;
Από την προοπτική του μεγέθους της αγοράς ναρκωτικών των παιδιών &, έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια. Σύμφωνα με στοιχεία της έρευνας, η παγκόσμια αγορά ναρκωτικών παιδιών&αυξάνεται κάθε χρόνο. Το 2018, η παγκόσμια αγορά ναρκωτικών για παιδιά&ήταν περίπου 97,3 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, ετήσια αύξηση 3,4%. Από το 2013 έως το 2018, ο σύνθετος ετήσιος ρυθμός ανάπτυξης της παγκόσμιας αγοράς ναρκωτικών για παιδιά [3] ήταν 3,76%.
Ωστόσο, το αυξανόμενο μέγεθος της αγοράς απέτυχε να φέρει τον ανταγωνισμό μεταξύ των κατασκευαστών. Στην πραγματικότητα, τα τελευταία δύο χρόνια, προκειμένου να επιλυθούν τα προβλήματα της έλλειψης κατάλληλων μορφών δοσολογίας και προδιαγραφών για παιδικά φάρμακα, ανεπαρκούς επιχείρησης R&D και κίνητρο παραγωγής, η Εθνική Επιτροπή Υγείας πρωτοστάτησε, η United Η Εθνική Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων των Εθνών, το Υπουργείο Βιομηχανίας και Πληροφορικής και άλλα τμήματα διεξήγαγαν διαδοχικά στις 31 Μαΐου 2016 και 2017. Στις 26 Μαΐου και στις 22 Ιουλίου 2019, τρεις παρτίδες της&«Λίστα παιδιών&Ναρκωτικά που ενθαρρύνουν το R& D και την εφαρμογή" (εφεξής "&" Λίστα&"εκδόθηκαν, με συνολικά 105 κανονισμούς προϊόντων, για να καθοδηγήσουν και να ενθαρρύνουν τις επιχειρήσεις να υποβάλουν αίτηση για R&. D.
Ωστόσο, τα κίνητρα της εταιρείας&# 39 εξακολουθούν να είναι ανεπαρκή. Προηγουμένως, προκειμένου να κατανοήσει και να παρακολουθήσει την ανάπτυξη σχετικών φαρμάκων που ενθαρρύνουν την ανάπτυξη λιστών φαρμάκων για παιδιά, το Τμήμα Φαρμακευτικών Θεμάτων της Εθνικής Επιτροπής Υγείας ανέθεσε στην Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων για τα Ναρκωτικά της Εθνικής Επιτροπής Υγείας και στο Παιδικό Νοσοκομείο του Πεκίνου που είναι συνδεδεμένο στο Capital Medical University συγκρότηση ερευνητικής ομάδας (εφεξής καλούμενη «ερευνητική ομάδα»).&";), για τη διερεύνηση και την αξιολόγηση της βελτίωσης της χρήσης ναρκωτικών των παιδιών&# 39 μετά την απελευθέρωση του" GG] "List &" Σύμφωνα με την αξιολόγηση, από την 1η Ιουνίου 2016 έως τις 10 Δεκεμβρίου 2020, από τις τρεις παρτίδες ναρκωτικών στη λίστα, έχουν καταχωρηθεί 8 από τα εγκεκριμένα προϊόντα. 22 από τα εγκεκριμένα προϊόντα έχουν δηλωθεί και δεν έχουν ακόμη καταχωριστεί, 75 Οι καθορισμένες ποικιλίες δεν έχουν δηλωθεί.
Σύμφωνα με τα σχόλια των εταιρειών, το 71% των εταιρειών πιστεύει ότι η έρευνα και ανάπτυξη των ποικιλιών στην&«Λίστα &» είναι δύσκολο. Από την άποψη των οικονομικών οφελών, των ενδείξεων, της κλινικής δοσολογίας, της τεχνικής δυσκολίας, των πολιτικών ενθάρρυνσης, της προστασίας της πνευματικής ιδιοκτησίας, των συνταγοποιήσεων κ.λπ., το κόστος ανάπτυξης προϊόντων είναι σχετικά υψηλό. υψηλός.
«Η δυσκολία της έρευνας και ανάπτυξης και τα χαμηλά κέρδη προϊόντων είναι ένας από τους κύριους λόγους για τους οποίους είναι δύσκολο να προσελκύσουν φαρμακευτικούς κατασκευαστές». Ο Yang Jie, πρόεδρος της Dyne Pharmaceutical Group, ο οποίος έχει από καιρό επικεντρωθεί στην παιδική ιατρική, δήλωσε ότι η διαδικασία παραγωγής του φαρμάκου των παιδιών&# 39 είναι συχνά πιο απαιτητική από εκείνη της ιατρικής ενηλίκων. Το μέγεθος είναι μικρό και η διαδικασία είναι περίπλοκη και το κόστος είναι επίσης υψηλό. Ταυτόχρονα, τα περισσότερα φάρμακα των παιδιών&προσθέτουν γεύσεις λόγω των απαιτήσεων γεύσης, κάτι που είναι επίσης ένα επιπλέον κόστος. Επιπλέον, οι κοινές ασθένειες των παιδιών έχουν συχνά εποχικότητα. Κατά τη διάρκεια του χρόνου που η ασθένεια είναι χαμηλή, η γραμμή παραγωγής είναι σε αδράνεια και το κόστος απόσβεσης αυξάνεται. Δεν είναι αρκετά μεγάλο από το φάρμακο για ενήλικες και διαφορετικά φάρμακα όλων των ηλικιών και ειδικά φάρμακα που διατίθενται μόνο για παιδιά. Οι μορφές δοσολογίας και οι προδιαγραφές των φαρμάκων καθιστούν την αγορά πολύ λεπτομερή και το μέγεθος της αγοράς είναι περιορισμένο.
Όσον αφορά την τρέχουσα κατάσταση ανεπαρκών φαρμάκων για παιδιά, οι ειδικοί επεσήμαναν ότι θα πρέπει να διαμορφωθούν προτιμησιακές πολιτικές όπως η παράταση της περιόδου προστασίας των παιδικών φαρμάκων, οι φορολογικές μειώσεις και οι απαλλαγές για να ενθαρρυνθεί ο ενθουσιασμός των κατασκευαστών φαρμάκων στην έρευνα και ανάπτυξη και παραγωγή, να αυξηθεί η ανάπτυξη νέων φαρμάκων για παιδιά, και έρευνα και ανάπτυξη σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των παιδικών φαρμάκων, ασφαλή και αποτελεσματική, Ένας νέος τύπος παρασκευάσματος πιο κατάλληλος για παιδιά.
Επιπλέον, μέσω του εθνικού μεγάλου έργου επιστήμης και τεχνολογίας «Major New Drug Creation», πρωτεϊνικών βιοφαρμακευτικών προϊόντων και μεγάλων έργων καινοτομίας και ανάπτυξης κ.λπ., ενσωματώνουμε ανώτερες μονάδες για το συντονισμό της έρευνας και ανάπτυξης καινοτομίας, καθοδηγούμε και ενθαρρύνουμε τις επιχειρήσεις να δίνουν προτεραιότητα σε έρευνα και ανάπτυξη και παραγωγή · όσον αφορά την εγγύηση της παραγωγής και του εφοδιασμού, παροχή σχετικών παιδιών Οι φαρμακοποιοί παρέχουν υποστήριξη πολιτικής και προωθούν αναβαθμίσεις προϊόντων και τεχνολογικό μετασχηματισμό γραμμών παραγωγής.
Μερικοί άνθρωποι στη βιομηχανία ανέφεραν επίσης ότι πρέπει να δημιουργηθεί ένας κατάλογος βασικών φαρμάκων για παιδιά για την τυποποίηση της κλινικής χρήσης ναρκωτικών και της συνταγογραφούμενης συμπεριφοράς, καθώς και για την καθοδήγηση και την προώθηση της κλινικής θεραπείας των ασθενών με λογικό, ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο. Ταυτόχρονα, θα δημιουργηθεί ένα σύστημα παρακολούθησης της χρήσης ναρκωτικών για παιδιά&με βάση το εθνικό δίκτυο ορθολογικής παρακολούθησης της χρήσης ναρκωτικών και το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης Ναρκωτικών (Κέντρο Παρακολούθησης Αντίδρασης Φαρμάκων) για την ενίσχυση της αξιολόγησης και παρακολούθηση της χρήσης ναρκωτικών για παιδιά&μετά την αγορά και παροχή υποστήριξης πληροφοριών για την ασφαλή και ορθολογική χρήση ναρκωτικών για παιδιά&# 39. Περιορίστε την ασφάλεια του παιδικού φαρμάκου.
Όσον αφορά τις επιχειρήσεις, οι εμπιστευτικοί του κλάδου ανέφεραν επίσης ότι η βελτίωση και η προώθηση της πολιτικής πρόσβασης στην αγορά προτεραιότητας για παιδικά φάρμακα, η προμήθεια μπορεί να συνδεθεί απευθείας με το Διαδίκτυο χωρίς να υποβληθεί προσφορά, έτσι ώστε τα αναφερόμενα προϊόντα να μπορούν να χρησιμοποιηθούν το συντομότερο δυνατόν που μπορεί να ωφελήσει τους παιδικούς ασθενείς το συντομότερο δυνατό, και να αυξήσει τα εταιρικά κέρδη. ; Ταυτόχρονα, για ειδικά παιδικά φάρμακα, θα πρέπει να παρέχεται υποστήριξη πολιτικής σε σχέση με τις τιμές και προτεραιότητα πρέπει να περιλαμβάνεται στην ιατρική ασφάλιση, η οποία όχι μόνο μπορεί να αυξήσει τον ενθουσιασμό των επιχειρήσεων, αλλά και να μειώσει το βάρος της ιατρικής περίθαλψης για παιδιά.
Πηγή: Chemical Network
