Στις 23 Απριλίου, ο ιστότοπος NMPA δημοσίευσε την "Ανακοίνωση για θέματα που σχετίζονται με τη βελτιστοποίηση της αίτησης καταχώρισης και καταχώρισης φαρμάκων που παρασκευάζονται εκτός Κίνας για μεταφορά σε εγχώρια παρασκευή που διατίθενται ήδη στις εγχώριες αγορές (αρ. 49 του 2024)".
Αναφέρεται ότι το NMPA θα περιλαμβάνει το εύρος της επανεξέτασης και έγκρισης κατά προτεραιότητα για την αίτηση καταχώρισης φαρμάκων και βιολογικών προϊόντων που έχουν μεταφερθεί από την αρχική έρευνα και ανάπτυξη στην εγχώρια παραγωγή. Για τη μεταφορά φαρμάκων υπερπόντιας παραγωγής που έχουν εισαχθεί στην εγχώρια αγορά στην εγχώρια αγορά, ο ημεδαπός αιτών υποβάλλει την αίτηση σύμφωνα με τις απαιτήσεις και τις διαδικασίες για την αίτηση καταχώρισης και καταχώρισης φαρμάκων.
Εάν ένα φαρμακευτικό προϊόν ξένης παραγωγής που έχει ήδη καταχωριστεί στην Κίνα μεταφερθεί στην εγχώρια παραγωγή, μπορούν να υποβληθούν οι πληροφορίες της αρχικής δήλωσης εγγραφής του φαρμακευτικού προϊόντος ξένης παραγωγής και οι σχετικές ερευνητικές πληροφορίες της μεταφερθείσας εγχώριας παραγωγής μπορούν να υποβληθούν για την υποστήριξη της αίτησης για την καταχώριση του φαρμάκου στην αγορά. Οι ειδικές απαιτήσεις για τις πληροφορίες της δήλωσης διατυπώνονται χωριστά και εκδίδονται από το CDE.
