Στις 29 Δεκεμβρίου 2022, ο επίσημος λογαριασμός wechat του Ομίλου Shiyao ανακοίνωσε ότι το ALMB-0166 έχει εγκριθεί από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας και ότι μπορούν να πραγματοποιηθούν κλινικές δοκιμές σε Κίνα.
Το ALMB-0166 είναι ένας πρώτης κατηγορίας εξανθρωπισμένος αναστολέας μονοκλωνικών αντισωμάτων που στοχεύει τη νέα πρωτεΐνη μεμβράνης μισού καναλιού Connexin 43. AlaMab Therapeutics Inc., θυγατρική της Alamab, Inc. Αναπτύχθηκε ανεξάρτητα για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, οξείας σπονδυλικής στήλης τραυματισμό του λώρου, εγκεφαλικό επεισόδιο και άλλες σοβαρές ασθένειες του νευρικού συστήματος και των οστών. Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια χρόνια ασθένεια που προκαλείται κυρίως από βλάβη στον αρθρικό χόνδρο. Επί του παρόντος, υπάρχουν περισσότεροι από 300 εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο και οι στατιστικές δείχνουν ότι υπάρχουν σχεδόν 100 εκατομμύρια ασθενείς στην Κίνα. Υπάρχουν περιορισμένες μέθοδοι θεραπείας για την οστεοαρθρίτιδα. Επί του παρόντος, η συμπτωματική θεραπεία, όπως τα αναλγητικά φάρμακα, είναι η κύρια μέθοδος θεραπείας. Ωστόσο, οι μέθοδοι θεραπείας που μπορούν να αναστείλουν θεμελιωδώς τη βλάβη του ιστού του χόνδρου από τον μηχανισμό είναι εξαιρετικά ελλιπείς. Το ALMB-0166 προστατεύει τον χόνδρο και ανακουφίζει τη φλεγμονή και τον πόνο που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα, αναστέλλοντας την απελευθέρωση προφλεγμονωδών και προκαλούντων τραυματισμών παραγόντων από τα οστικά κύτταρα, εμποδίζοντας το άνοιγμα του ημικαναλιού Cx43 που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το ALMB-0166 μπορεί να μειώσει σημαντικά τον πόνο των οστών και των αρθρώσεων στα ζώα και να βελτιώσει την παθολογική κατάσταση του ζωικού ιστού χόνδρου, παρέχοντας νέες πιθανές θεραπείες για τη θεμελιώδη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας.
Το ALMB-0166 έλαβε επίσης το καθεστώς ορφανού φαρμάκου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία της οξείας βλάβης του νωτιαίου μυελού το 2018. Ο Almb-0166 ολοκλήρωσε μια κλινική δοκιμή φάσης Ι σε υγιή άτομα σε Αυστραλία και επί του παρόντος υποβάλλεται σε κλινικές δοκιμές φάσης Ι/ΙΙ στην Κίνα.
Ο Όμιλος Shiyao θα καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να προωθήσει την κλινική έρευνα του ALMB-0166 σε διαφορετικές ενδείξεις και θα προσπαθήσει να διαθέσει το προϊόν στην αγορά το συντομότερο δυνατό.
