Η επανάσταση του Aikang Biopharma πρώτα
Εισαγωγή: Σπινάζοντας το "χρυσό βιασύνη" των αντισωμάτων PD-1/VEGF
Στην εξέλιξη του ανοσο-- onCology, το PD - 1/pd - L1 αναστολείς και αντι-- θεραπείες VEGF έχουν εκπροσωπήσει από καιρό δύο στρατηγικές mainstream: ενεργοποίηση ανοσοαποδότησης και αντι-αγγειογένεση αντίστοιχα. Ωστόσο, καθώς η αγορά πρώτης γραμμής κυριαρχείται σταθερά από μονοκλωνικά αντισώματα PD-1, όπως το Keytruda (Pembrolizumab), η περαιτέρω καινοτομία αντιμετώπισε την πρόκληση του "κορεσμού της αγοράς" ή της "επένδυσης".
Πώς να επιτευχθεί πραγματικές κλινικές ανακαλύψεις πέρα από τις υπάρχουσες θεραπείες έχει γίνει κεντρικό επίκεντρο της βιομηχανίας.
Πώς να επιτευχθεί πραγματικές κλινικές ανακαλύψεις πέρα από τις υπάρχουσες θεραπείες έχει γίνει κεντρικό επίκεντρο της βιομηχανίας.
Είναι ενάντια σε αυτό το σκηνικό ότι τα PD - (L) 1/VEGF Bispecific αντισώματα έχουν προκύψει γρήγορα. Με την ταυτόχρονη παρεμπόδιση τόσο των οδών καταστολής του ανοσοποιητικού όσο και της αγγειογένεσης, στοχεύουν να ανοίξουν νέες θεραπευτικές οροφές στον ολοένα και πιο οικόπεδα της θεραπείας με ανοσοποιητικό σημείο ελέγχου. Τα τελευταία δύο χρόνια, καινοτόμες εταιρείες από την Κίνα οδήγησαν σε αύξηση τόσο της κλινικής ορμής όσο και του κεφαλαιουχικού ενδιαφέροντος. Σύμφωνα με εκτιμήσεις, η παγκόσμια αθροιστική αξία συμφωνίας σε αυτόν τον χώρο έχει ήδη ξεπεράσει τα 25 δισεκατομμύρια δολάρια.
Ως το πιο αντιπροσωπευτικό περιουσιακό στοιχείο, το Ivonescimab (εμπορικό σήμα: 依沃西单抗, που αναπτύχθηκε από την Aikang Biopharma) έχει επιτύχει ένα πρώτο - στο - ρυθμιστική έγκριση της Κίνας, σηματοδοτώντας μια επανάσταση. Έχει επίσης επιδείξει το όφελος της συνολικής επιβίωσης (OS) σε βασικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, εφιστώντας μεγάλη προσοχή από τον ακαδημαϊκό χώρο, τη βιομηχανία και τις κεφαλαιαγορές.
01
Οι συνεχείς ανακαλύψεις του Ivonescimab
Ως το κύριο προϊόν σε αυτόν τον τομέα, η κλινική απόδοση του Ivonescimab γίνεται σχεδόν το Bellwether για το αν ολόκληρη η κατηγορία PD - (L) 1/VEGF Bispecifics μπορεί να μετακινηθεί στο mainstream.
Αυτό που πραγματικά προώθησε το Ivonescimab στο παγκόσμιο προσκήνιο ήταν η απόδοσή του στην Harmoni - 2 μελέτη - μια κεφαλή - σε - Δοκιμή φάσης III της κεφαλής III που αμφισβητεί άμεσα το KeyTruda της Merck. Η μελέτη εγγράφηκε πρώτα - γραμμή, PD - L1 - θετική προηγμένη μη - ασθενείς μικρών κυττάρων πνεύμονα (NSCLC). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το ivonescimab όχι μόνο παρατεταμένο με τη μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS), αλλά επίσης πέτυχε την πρώτη άμεση υπεροχή έναντι του Keytruda στον καρκίνο του πνεύμονα.
Στο πεδίο του Immuno - ογκολογία, αυτή η ανακάλυψη είναι εξαιρετικά συμβολική: για την τελευταία δεκαετία, η Keytruda έχει θέσει το χρυσό πρότυπο για PD - 1 θεραπεία, με λίγα φάρμακα ικανή να επιδείξουν συντριπτικά πλεονεκτήματα στα βασικά τελικά σημεία. Ως αποτέλεσμα, τα αποτελέσματα Harmoni - 2 θεωρούνται ως ορόσημο για τα διπλωδικά αντισώματα που εισέρχονται στο mainstream του IO (Immuno - ογκολογία). Με βάση αυτά τα δεδομένα, το Ivonescimab εγκρίθηκε στην Κίνα τον Απρίλιο του 2024 για τη θεραπεία της πρώτης γραμμής του PD-L1-θετικού NSCLC, καθιστώντας την δεύτερη εγκεκριμένη ένδειξη. Τα πρόσθετα δεδομένα του λειτουργικού συστήματος αναμένεται να ενημερωθούν αργότερα το 2024 και οι παγκόσμιες επιστημονικές και επενδυτικές κοινότητες παρακολουθούν στενά.
Στη φάση III της Κίνας Harmoni - Μια μελέτη (για δεύτερη - γραμμή EGFR - μεταλλαγμένη Non - Squamous NSClc μετά την αντίσταση TKI), το Ivonescimab συνδυασμένο με χημειοθεραπεία που προηγουμένως κατέδειξε ένα μέσο PFs των 7.1 μηνών Vs {}}} μήνες ( Και, στην τελευταία ανάγνωση δεδομένων τον Αύγουστο του 2024, επιβεβαίωσε για πρώτη φορά ένα στατιστικά και κλινικά σημαντικό όφελος του OS. Αυτό όχι μόνο παρέχει σταθερή υποστήριξη για έγκριση στην Κίνα, αλλά απαντά επίσης στο βασικό διεθνές ερώτημα: "Μπορεί το PFS Advantage να μεταφραστεί σε πραγματικά κέρδη επιβίωσης;"
Εν τω μεταξύ, η παγκόσμια επέκταση του Ivonescimab επιταχύνεται. Η δοκιμή Harmoni, με επικεφαλής τη Summit Therapeutics (με σχέδιο παρόμοιο με το Harmoni - Α, αλλά κάλυπτε τους ασθενείς στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και άλλες περιοχές), έδειξαν επίσης μείωση κατά 48% στον κίνδυνο PFS, πολύ συνεπή με Harmoni {}} a. Αν και η σημασία του OS δεν έχει ακόμη επιτευχθεί στην προσωρινή ανάλυση, η τάση είναι θετική. Με το Harmoni - ένα τώρα επιβεβαίωση του OS Benefit, η βιομηχανία αναμένει ευρέως ότι η Harmoni θα επιτύχει μια παρόμοια ανακάλυψη στο ακόλουθο - UP αναλύσεις, θέτοντας το θεμέλιο για μια πιθανή αμερικανική κατάθεση στη δεύτερη - γραμμή EGFR {{13} muded nsclc.
Επί του παρόντος, το Ivonescimab έχει οκτώ μελέτες φάσης ΙΙΙ ή εγγραφής σε καρκίνο του πνεύμονα, καλύπτοντας πλακώδη και μη - πλακώδεις ιστολογίες, TKI - ανθεκτικοί πληθυσμοί, υψηλό PD {{2} εκλογείς L1, και SCLC ενοποίηση της θεραπείας μεταξύ άλλων σειρών. Οι ενδείξεις του επεκτείνονται επίσης σε "ψυχρούς όγκους" και ανοσοθεραπεία - ανθεκτικοί καρκίνοι, όπως ο τριπλός - αρνητικός καρκίνος του μαστού (TNBC), ο καρκίνος του παγκρέατος και ο καρκίνος του παγκρεατικού. Μέσω αυτής της ευρείας και στρατηγικής κλινικής διάταξης, η Ivonescimab στοχεύει στην επίτευξη διπλών ανακαλύψεων τόσο σε υψηλό - επίπτωση και σκληρή - έως - θεραπεία καρκίνου.
02
Η "χρυσή βιασύνη" των Bispecifics PD-1/VEGF που οδηγείται από κινεζικές εταιρείες
Εάν η κλινική πρόοδος και οι εγκρίσεις της Ivonescimab αντιπροσωπεύουν τον πρώτο πυροβολισμό σε αυτόν τον αγώνα, τότε η αύξηση της δραστηριότητας της κεφαλαιαγοράς έχει μετατρέψει γρήγορα αυτό το χώρο σε παγκόσμια χρυσή βιασύνη.
Τα τελευταία δύο χρόνια, η συνολική αξία των προσφορών -, συμπεριλαμβανομένων των αδειών, των εξαγορών και των συμφωνιών ανάπτυξης {-}, με επικεντρωμένη σε αυτόν τον μηχανισμό έχει ξεπεράσει τα 25 δισεκατομμύρια δολάρια, με τα περισσότερα βασικά περιουσιακά στοιχεία που προέρχονται από την Κίνα. Ενώ όλοι αξιοποιούν τον ίδιο επιστημονικό μηχανισμό, αυτά τα περιουσιακά στοιχεία διαφέρουν σε αναπτυξιακές διαδρομές, μοντέλα συνεργασίας και ενδείξεις στόχου.
PM8002 (επίσης γνωστό ως BNT323, που αναπτύχθηκε από τον Pumeng Biotech → Biontech)
Ένα PD - L1 × VEGF - ένα διπλωτικό αντίσωμα, που αρχικά αναπτύχθηκε από το Pumeng Biotech της Κίνας, γνωστή για την απλότητα και τη σταθερότητά του και τώρα στη φάση ΙΙΙ.
Εισήγαγε την εγγραφή -, επιτρέποντας τις μελέτες νωρίτερα από τους συνομηλίκους και μέσω της συνεργασίας με τη BionTech έγινε μέρος ενός παγκόσμιου σχεδίου κλινικής ανάπτυξης.
Το 2023, η BionTech απέκτησε τον Biotheus (προγραμματιστής) για ένα 800millionupfrontpayment * *, με την ανταλαταπιλοσπαστήρα * * 1 δισεκατομμύριο.
Στη συνέχεια, το 2025, η BionTech εισήλθε σε μια στρατηγική συμφωνία ανάπτυξης με το BMS, με ένα μοντέλο κοινής χρήσης 1,5billionUpFrontPayment * * anda * * TotalPotentialDealValueOfupto11 δισεκατομμυρίων.
Αυτή είναι η μεγαλύτερη συνεργασία στον τομέα αυτό μέχρι σήμερα. Αυτό που θέτει το BNT323 από το χωρισμό είναι η ευρεία διεθνοποίηση του, που καλύπτει περισσότερους από 10 τύπους όγκων, συμπεριλαμβανομένων των NSCLC, SCLC και άλλων, καθιστώντας το ένα από τα πιο παγκοσμίως προηγμένα bispecifics.
Αυτή η συμφωνία όχι μόνο υπογραμμίζει το δυναμικό της BNT323, αλλά επίσης σηματοδοτεί ότι το Big Pharma το βλέπει ως πιθανό διάδοχο των μονοκλωνικών PD-1.
AMV-2510 / IMC-209 (Yiming Angke → Instil Bio)
Ένα PD-1 × VEGF Bispecific που αναπτύχθηκε από το Yiming Angke της Κίνας, αρχικά επικεντρώθηκε στο NSCLC για να διεισδύσει γρήγορα στην ανταγωνιστική αγορά του καρκίνου του πνεύμονα.
Το 2024, το Instil Bio απέκτησε ex - Δικαιώματα της Κίνας για 50millionupfrontpayment * * andatotaldealValueofapsimily * * 2 δισεκατομμύρια.
Επί του παρόντος στη φάση ΙΙ.
LM-299 (Liming Pharmaceutical → Merck)
Ένα PD-1 × VEGF Bispecific από το Liming Pharma, με μια ευρύτερη στρατηγική ένδειξης που δεν περιορίζεται στον καρκίνο του πνεύμονα αλλά καλύπτει πολλαπλούς συμπαγείς όγκους.
Το 2024, η Merck απέκτησε παγκόσμια δικαιώματα για 588millionupfrontpayment * * andatotalPotentialDealValueof * * 2,7 δισεκατομμύρια.
Επί του παρόντος στη φάση ΙΙ/ΙΙΙ.
Για την Merck, του οποίου το Keytruda κυριαρχεί ήδη στην αγορά, το LM-299 θεωρείται συμπληρωματικό περιουσιακό στοιχείο για να διατηρήσει την επόμενη φάση ανάπτυξης στο IO.
SSGJ-707 (3SBIO → Pfizer)
Ένα PD-1 × VEGF Bispecific από το 3SBIO, με μέγεθος συμφωνίας περίπου 1,25 δισεκατομμυρίων +100 εκατομμύρια επενδύσεις μετοχών, συνολικά περίπου 48 δισεκατομμύρια δολάρια.
Στόχοι NSCLC και καρκίνος του παχέος εντέρου (CRC), ευρύτερος από τον πνεύμονα - μόνο ενδείξεις.
Ακόμα και στις αρχές της κλινικής ανάπτυξης του σταδίου, αλλά με την παγκόσμια αναπτυξιακή δύναμη της Pfizer και τη βάση της Κίνας του 3SBIO, αναμένεται να επιταχυνθεί σε παγκόσμιες βασικές δοκιμές.
Ivonescimab (Aikang Biopharma → Terapeutics Summit)
Το πιο αντιπροσωπευτικό PD-1 × VEGF Bispecific, που έχει ήδη εγκριθεί στην Κίνα για πολλαπλές ενδείξεις.
Διαφοροποιείται από το να είναι ο πρώτος που επιδεικνύει ανωτερότητα έναντι του keytruda σε ένα κεφάλι - σε - κεφαλή φάσης ΙΙΙ Δοκιμή καρκίνου του πνεύμονα.
Επικυρωμένη αποτελεσματικότητα στη δεύτερη - γραμμή EGFR - μεταλλαγμένη NSCLC, πρώτη - γραμμή PD - L1 - θετική NSCLC, πλακώδη/μη τετραγωνική ενοποίηση.
Στα τέλη του 2022, η Summit απέκτησε τα δικαιώματα της Κίνας για ένα 500millionupfrontpayment * * andatotaldealpotentialof * * 5 δισεκατομμύρια και προωθεί τις μελέτες εγγραφής στις ΗΠΑ και την Ευρώπη.
Με ευρείες ενδείξεις και κορυφαία κλινικά δεδομένα, το Ivonescimab είναι σήμερα ο πιο ελπιδοφόρος ηγέτης.
03
Ivonescimab & pd - (l) 1/VEGF bispecifics από την άποψη PIP
Στο παγκόσμιο τοπίο ανάπτυξης φαρμάκων για την ανάπτυξη φαρμάκων, πολύ λίγα προϊόντα μπορούν να ονομαστούν PIP (αγωγός - στο - ένα προϊόν -) - ένα ενιαίο περιουσιακό στοιχείο που λόγω του μοναδικού μηχανισμού και της ευρείας προσαρμοστικότητας του μπορεί να εξυπηρετήσει πολλαπλές στρατηγικές αγωγών.
Το Keytruda είναι το κλασικό παράδειγμα: ένα μόριο έχει επιτρέψει ενδείξεις σε περισσότερους από 10 τύπους όγκων, όπως μελάνωμα, NSCLC, κεφαλή και λαιμό, λέμφωμα Hodgkin, ουροθηλιακό, γαστρικό, τραχηλικό, ήπαρ, κύτταρο της Μέρκελ, νεφρικό κύτταρο, οισοφαγικό, ενδομήτριο, τετράγωνο κυτταρικό κύτταρο, στήθος, και αλιειακό πλεοθάλιο καθορίζοντας αποτελεσματικά μια εποχή.
Τώρα, τίθεται το ερώτημα: Μπορεί το PD - (L) 1/VEGF BISPECIFICS να γίνει το επόμενο PIP;
Κοιτάζοντας την τροχιά του Ivonescimab, ευθυγραμμίζεται σαφώς με την βασική λογική ενός PIP. Ως κύριο προϊόν, έχει δημιουργήσει μια ολοκληρωμένη αναπτυξιακή στρατηγική σε όλο το φάσμα του καρκίνου του πνεύμονα:
Δεύτερο - Γραμμή EGFR - μεταλλαγμένη NSCLC (Harmoni - A/Harmoni)
Πρώτη - γραμμή PD - L1-θετική NSCLC (HarmonI-2)
Squamous, Non - Squamous, και SCLC ενοποίηση
Σχεδόν όλοι οι κύριοι υποτύποι περιλαμβάνονται στις μελέτες φάσης ΙΙΙ ή στην εγγραφή, τοποθετώντας το ivonescimab για να γίνει το "θεμέλιο φαρμάκου" στον καρκίνο του πνεύμονα, όπως το Keytruda.
Το πιο σημαντικό είναι ότι το ivonescimab δεν περιορίζεται στον καρκίνο του πνεύμονα. Έχει επίσης ξεκινήσει τις μελέτες φάσης ΙΙΙ ή βασικές μελέτες σε δύσκολες - σε - θεραπεία ή "ψυχρούς όγκους" όπως καρκίνος του χολικού οδού, καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής & Συγκεκριμένα, το έργο Head & Neck διερευνά συνδυασμό με αντισώματα αντι -- CD47, παρουσιάζοντας ένα Multi - Synergy Pathway Beyond Dual Pathway. Αυτές οι προσπάθειες θέτουν ένα ισχυρό θεμέλιο για την επέκταση της Cross -.
Ωστόσο, η αληθινή έννοια του PIP δεν έγκειται μόνο στο δυναμικό ενδείξεων ενός προϊόντος Multi -, αλλά και στο αν ο υποκείμενος μηχανισμός είναι ευρέως αντιγραφέας. Αυτό είναι όπου το PD - (L) 1/VEGF Bispecifics προσφέρει ακόμη μεγαλύτερη αξία συζήτησης:
✅ Μηχανικό πλάτος:
PD - (L) 1 και VEGF αντιπροσωπεύουν ανοσοποιητική ενεργοποίηση και αγγειογένεση, αντίστοιχα. Ο συνδυασμός τους καλύπτει φυσικά τόσο την ανοσολογική δυσλειτουργία όσο και την αγγειακή εξάρτηση στους όγκους. Σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία PD-1, έχουν μεγαλύτερες δυνατότητες να καλύπτουν πολλαπλούς τύπους όγκων, παρέχοντας την "καθολικότητα" που απαιτείται για την κατάσταση PIP.
✅ Κλινική εξαγνιστικότητα:
Τα περισσότερα μόρια (π.χ. PM8002, LM - 299, SSGJ -707) αρχικά στοχεύουν στο NSCLC - τη μεγαλύτερη και πιο επικυρωμένη αγορά. Αλλά αν η αποτελεσματικότητα μεταφράζεται στη χολική οδό, ο παχέος εντέρου, του μαστού και άλλων καρκίνων θα καθορίσει εάν αυτά τα διπλαξικά μπορούν πραγματικά να εξελιχθούν σε PIPs.
✅ Εμπορική στρατηγική:
Οι κεφαλαιαγορές έχουν ήδη δείξει ότι το Big Pharma προβάλλει το PD - (l) 1/VEGF bispecifics ως επόμενο στοιχείο - Πλατφόρμα γενιάς. Είτε πρόκειται για 5 δισεκατομμύρια αντιδράσεις του Summit, η υποκείμενη λογική είναι να αναπαράγετε ένα Keytruda - όπως ο αγωγός προϊόντων.
Έτσι, το ivonescimab έχει ήδη επιδείξει PIP - όπως τα χαρακτηριστικά, αλλά αν ολόκληρο το PD - (L) 1/VEGF Bispecific κλάση μπορεί να εξελιχθεί σε PIPs εξαρτάται από πολλαπλά μόρια που επιτυγχάνουν επιβεβαιωμένες ανακαλύψεις σε διάφορους τύπους όγκων.
04
Μελλοντικές προοπτικές: Μπορούν πραγματικά να αμφισβητήσουν το Keytruda;
Όταν συζητάμε για το μέλλον του PD - (L) 1/VEGF Bispecifics, ένα αναπόφευκτο ερώτημα είναι: Μπορούν πραγματικά να αμφισβητήσουν την κυριαρχία του Keytruda και του Opdivo στο Immuno {{2} oncology;
Από την άποψη των κλινικών στοιχείων, το Ivonescimab έχει κάνει ένα κρίσιμο πρώτο βήμα. Στο Harmoni - 2, πέτυχε το πρώτο - Ever Head - σε - Υπεράσταση κεφαλής πάνω από το Keytruda σε μια δοκιμή καρκίνου πνεύμονα φάσης III - μια εξαιρετικά συμβολική πυροδότηση. Η πρόσφατη πρόοδος στα τελικά σημεία του OS έχει επίσης υποσχθεί. Ωστόσο, η Keytruda έχει δημιουργήσει ένα εκτεταμένο χαρτοφυλάκιο ένδειξης και βαθιά εμπιστοσύνη γιατρού για πάνω από μια δεκαετία. Ακόμη και με μία μόνο δοκιμαστική νίκη, η αναμόρφωση του παγκόσμιου τοπίου θα απαιτήσει περισσότερη διασταύρωση - ένδειξη και επιβεβαιωτικά αποτελέσματα.
Από την άποψη του μηχανιστικού πλεονεκτήματος, η συνεργία του διπλού - της PD - (l) 1/VEGF Bispecifics προσφέρει θεωρητικά οφέλη. Η ανοσοποιητική ενεργοποίηση συν αντι -- αγγειογένεση μπορεί να βελτιώσει το μικροπεριβάλλον του όγκου και να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα. Αυτό υποδηλώνει δυναμικό σε "ψυχρούς όγκους" και ανοσοθεραπεία - ανθεκτικοί πληθυσμοί όπου PD - 1 monos έχουν περιορισμένη επίδραση. Αυτό το ευρύ - δυναμικό φάσματος τους δίνει την υπόσχεση που μοιάζει με PIP και μια επιστημονική λογική για να αμφισβητήσει το Keytruda.
Αλλά το ανταγωνιστικό τοπίο δεν μπορεί να αγνοηθεί. Το KeyTruda δεν έχει μόνο το πλεονέκτημα του κινητού και του πλεονεκτήματος του κινδύνου, αλλά και σχεδόν 20 εγκεκριμένων ενδείξεων, μιας ώριμης υποδομής αποζημίωσης και της παγκόσμιας εμπορικής εμβέλειας που δημιουργεί μια τρομερή τάφρο. Αντίθετα, το PD - (L) 1/VEGF BISPECIFICS εξακολουθεί να είναι στις αρχές - εξερεύνηση της αγοράς, με τα παγκόσμια δεδομένα OS που δεν είναι ακόμη πλήρως ώριμα. Εάν τα μελλοντικά αποτελέσματα αποτύχουν να επιβεβαιώσουν με συνέπεια τα οφέλη επιβίωσης, η ανταγωνιστικότητά τους θα μπορούσε να αποδυναμωθεί.
Επιπλέον, οι ρυθμιστικές και οι εκτιμήσεις των πληρωτών θα είναι αποφασιστικές. Οι διπλωτικοί μηχανισμοί είναι νέοι, που απαιτούν εκτεταμένες αποδείξεις για εγκρίσεις σταυροειδούς -. Για τους πληρωτές, παραμένει το ερώτημα: πόση ασφάλιστρα πρέπει να καταβληθεί για ένα προϊόν που είναι ουσιαστικά ένα "αναβαθμισμένο PD-1"; Εάν η τιμολόγηση είναι υπερβολικά υψηλή και τα οφέλη είναι οριακά, η υιοθεσία θα μπορούσε να περιοριστεί.
Περίληψη
Αντιπροσωπεύεται από το Ivonescimab, PD - (L) 1/VEGF bispecifics έχουν δείξει μια πιθανή διαδρομή προς την κατάσταση PIP και έχουν επιτύχει νίκες σταδίου εναντίον του Keytruda. Αλλά για να αμφισβητήσουμε πραγματικά την κυριαρχία του Keytruda, πρέπει να πληρούνται τρεις συνθήκες:
Αναπαράγετε σημαντικά οφέλη OS σε πολλούς τύπους καρκίνου
Επιδείξτε διαφοροποιημένη αξία σε ψυχρούς όγκους και ανθεκτικούς πληθυσμούς
Επιτύχετε μια ισορροπία μεταξύ της τιμολόγησης και της προσβασιμότητας για να αποφευχθεί η παγίδα του "υψηλού- κόστους, χαμηλού - υιοθεσία"
Τα επόμενα χρόνια, καθώς προκύπτουν αποτελέσματα από τη σειρά Harmoni και άλλες παγκόσμιες δοκιμές φάσης ΙΙΙ, θα δούμε αν αυτός ο μηχανισμός γίνεται το "επόμενο keytruda" ή παραμένει ένα "συμπλήρωμα στο keytruda".
Σύναψη
Από την πρώτη έγκριση της Ivonescimab στην Κίνα σε πολυεθνικά - δολάριο από πολυεθνικές εταιρείες, PD - (L) 1/VEGF Bispecifics έχουν μετακινηθεί από την ιδέα στην πραγματικότητα. Δεν είναι μόνο μια βαθμιαία απόπειρα πέρα από το PD - 1 ERA, αλλά μια εξερεύνηση νέων μηχανισμών και κλινικών παραδειγμάτων. Ενώ το ερώτημα αν μπορούν πραγματικά να εκθρονούν το Keytruda παραμένει ανοιχτό, έχουν τουλάχιστον αναζωογονήσει την ελπίδα της παγκόσμιας ανοσο-ογκολογικής κοινότητας για την "επόμενη θεμελιώδη θεραπεία".
Στα επόμενα χρόνια, ανεξάρτητα από το τελικό αποτέλεσμα, ο τομέας αυτός θα παραμείνει μια από τις πιο στενά παρακολούθησαν περιοχές στο παγκόσμιο φαρμακευτικό τοπίο.
Αναφορές:
Usmani, S.Το PD -1 × VEGF Bispecific Gold Rush. LinkedIn.
Ανακοίνωση προσωρινών αποτελεσμάτων για τις έξι μήνες που έληξε στις 30 Ιουνίου 2025. Akeso. 26 Αυγούστου 2025.
Wosen, J.Ο Akeso λέει ότι η στενά παρακολούθησε το φάρμακο βελτίωσε την επιβίωση των ασθενών σε δοκιμή καρκίνου του πνεύμονα. Stat. 26 Αυγούστου 2025.
Seymour, C.Το Ivonescimab ξεπερνά την Pembrolizumab ως Frontline Therapy σε PD - l 1+ Advanced NSCLC. Onclive. 8 Σεπτεμβρίου 2024.
