Το 2012, η Sumerol κέρδισε το Lipitor της Pfizer και έγινε ο κορυφαίος πωλητής φαρμάκων στον κόσμο με 9,48 δισεκατομμύρια δολάρια. Σε αυτό το σημείο, ο Xiu Meile είναι 9 συνεχόμενα χρόνια του θρόνου του «βασιλιά της ιατρικής».
Φέτος μπορεί να δούμε μια αλλαγή στον παγκόσμιο βασιλιά της ιατρικής.
Η Merck ανέφερε πωλήσεις 15,487 δισεκατομμυρίων δολαρίων για τα τρία πρώτα τρίμηνα του έτους, ελάχιστα πίσω από τη Samel (15,658 δισεκατομμύρια δολάρια), σύμφωνα με τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου της εταιρείας.
Η εποχή του Sho Merlot φτάνει στο τέλος της;
Τον Ιανουάριο του 2023, το πρώτο βιο-ομοειδές φάρμακο της Humele θα είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτό σηματοδοτεί το πλήρες τέλος της 20-ετής αποκλειστικότητας της Humele στην αγορά. Σύμφωνα με δημοσιεύματα των μέσων ενημέρωσης, αναμένεται να αντιμετωπίσει τον ανταγωνισμό από εννέα βιοομοειδή φάρμακα στην αγορά των ΗΠΑ έως το 2023.
Αυτό θα ασκήσει μεγάλη ανταγωνιστική πίεση στην AbbVie.
Αλλά πρέπει να ειπωθεί ότι, μακράν, το Sumerol παραμένει το φάρμακο με τις υψηλότερες πωλήσεις στην ιστορία, δημιουργώντας έσοδα άνω των 200 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε περίπου 20 χρόνια. Συγκεκριμένα, πέρυσι, οι ετήσιες πωλήσεις της Humelor έσπασαν το όριο των 20 δισεκατομμυρίων δολαρίων για πρώτη φορά, καθιστώντας την το μεγαλύτερο φάρμακο από πλευράς πωλήσεων μετά το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech για τον COVID-19.
Το 2019, η Evaluate Pharma προέβλεψε ότι θα χρειαζόταν μέχρι το 2023 για να αντικαταστήσει ο K το Samele της AbbVie. Ωστόσο, δεδομένων των σημερινών πωλήσεων και ρυθμών ανάπτυξης των K και Samele, είναι πιθανό ο Samele να αντικατασταθεί ως ο «βασιλιάς των ναρκωτικών» νωρίτερα παρά αργότερα.
Στις 28 Οκτωβρίου, η AbbVie ανακοίνωσε τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου του 2022, στα οποία η Humelux απέφερε έσοδα 5,559 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αυξημένα κατά 2,5 τοις εκατό σε ετήσια βάση. Οι πωλήσεις της Humele αντιπροσώπευαν το 37,5 τοις εκατό των συνολικών εσόδων της AbbVie τα πρώτα τρία τρίμηνα του 2022, από 40 τοις εκατό την ίδια περίοδο πέρυσι και 61 τοις εκατό το 2018. Είναι εύκολο να καταλάβει κανείς πώς η AbbVie προσπαθεί να μειώσει την εξάρτησή της από το Shomelow.
Σημειωτέον, τα άλλα δύο αυτοάνοσα φάρμακα της AbbVie, το Skyrizi και το Rinvoq, έχουν αυξηθεί με εντυπωσιακούς ρυθμούς από έτος μέχρι σήμερα συν 75,4 τοις εκατό (1,397 δισεκατομμύρια δολάρια σε έσοδα) και συν 59,3 τοις εκατό (695 εκατομμύρια δολάρια), αντίστοιχα.
Επί του παρόντος, η AbbVie επιταχύνει την επέκταση των δύο ενδείξεων αυτοάνοσων φαρμάκων για να καλύψει το κενό πωλήσεων μετά τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, αλλά αναμένεται να είναι δύσκολο να επαναληφθεί η επιτυχία του Summel.
Το φάρμακο Κ συνεχίζει να αυξάνεται γρήγορα
Το Keytruda (pembrolizumab) της Merck θα λάμψει τα επόμενα χρόνια καθώς η Semel χάνει τη λάμψη της. Το φάρμακο K είναι το PD-1 mab με τις περισσότερες πωλήσεις στον κόσμο, καθώς και το πιο ευρέως εγκεκριμένο PD-1 mab που καλύπτει τύπους όγκων.
Πρόσφατα, η MSD ανακοίνωσε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το τρίτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους, αναφέροντας πωλήσεις 14,96 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αυξημένες κατά 18% σε σχέση με την ίδια περίοδο πέρυσι. Το κύριο προϊόν που οδήγησε στην αύξηση των παγκόσμιων εσόδων ήταν η K Drug, η οποία έφτασε τα 5,426 δισεκατομμύρια δολάρια, μόλις 133 εκατομμύρια δολάρια πίσω από τα 5,559 δισεκατομμύρια δολάρια της Samele.
Και στην περίπτωση μιας υψηλής βάσης, το φάρμακο K διατήρησε ακόμα υψηλή ανάπτυξη. Το τρίτο τρίμηνο, οι πωλήσεις K αυξήθηκαν κατά 20 τοις εκατό. Εξαιρουμένων των συναλλαγματικών επιπτώσεων, οι πωλήσεις αυξήθηκαν 26 τοις εκατό σε πραγματικούς όρους. Το τρίτο τρίμηνο, οι παγκόσμιες πωλήσεις αυξήθηκαν μόλις 2,5 τοις εκατό σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος.
Κοιτάζοντας πίσω στα δεδομένα του 2016, το Drug K δημιούργησε μόλις 1,402 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις.
Το 2022, δεν υπάρχει αμφιβολία ότι το K φάρμακο θα ξεπεράσει το Xiomele για να γίνει ο «βασιλιάς των φαρμάκων».
Προηγουμένως, η Evaluate Pharma προέβλεψε ότι οι παγκόσμιες πωλήσεις του Drug K θα έφταναν τα 24,32 δισεκατομμύρια δολάρια το 2026. Με την τρέχουσα απόδοση, η κορύφωση των πωλήσεων φαρμάκων K μπορεί να υπερβεί την αγορά που αναμενόταν προηγουμένως.
Σε απάντηση, η MSD είπε ότι η ισχυρή ανάπτυξη του K οφείλεται κυρίως σε μια ισχυρή απόδοση στο τμήμα του μη μικροκυτταρικού καρκίνου. Και ξεκινώντας από το 2021, οι ενδείξεις ανοσοενισχυτικών/νεοενισχυτικών αναδεικνύονται ως νέα μηχανή ανάπτυξης για την Κ, και αυτό το τμήμα γίνεται ολοένα και πιο «ισχυρό».
Προς το παρόν, το φάρμακο K έχει εγκριθεί για σχεδόν 30 ενδείξεις παγκοσμίως, που κυμαίνονται από προχωρημένο μελάνωμα έως μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μεταστατικό καρκίνο του στομάχου, καρκίνο του οισοφάγου, τον καρκίνο των νεφρών, τον καρκίνο του μαστού και τον καρκίνο του ήπατος. Κάθε πρόσθετη ένδειξη που εγκρίνεται για το Κ σημαίνει υψηλότερες πωλήσεις. Επιπλέον, η μικροβιολογική θεραπεία, η θεραπεία με CAR-M και η θεραπεία ογκολυτικού ιού είναι επίσης χρυσοί συνεργάτες που αναζητά η Merck για το φάρμακο K.
Αλλά όπως υπάρχουν δύο όψεις σε ένα νόμισμα, η μεγαλύτερη ανησυχία για το Drug K αυτή τη στιγμή είναι η πρόκληση του γκρεμού των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Το 2028, το βασικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του Κ θα χάσει την προστασία, που μοιάζει με δαμόκλειο ξίφος που κρέμεται πάνω από το κεφάλι του Merck.
Τα πρώτα τρία τρίμηνα του τρέχοντος έτους, τα έσοδα της Merck ήταν 45,45 δισεκατομμύρια δολάρια, ενώ τα έσοδα της K ήταν 15,487 δισεκατομμύρια δολάρια, ή περίπου 30 τοις εκατό. Αυτό σημαίνει ότι από τη στιγμή που το K φάρμακο «κατοχυρώσει ευρεσιτεχνία», η απόδοση της Merck θα αντιμετωπίσει μια μεγάλη πρόκληση.
Στην πραγματικότητα, είτε πρόκειται για Ximerol είτε για K drug, είτε για όλα τα καινοτόμα φάρμακα, ο «γκρεμός ευρεσιτεχνίας» είναι ένας κοινός «πόνος» πολλών μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών. Ως εκ τούτου, πώς να αποτρέψει και να αντιμετωπίσει τον «γκρεμό των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας», η φαρμακοβιομηχανία πρέπει ακόμα να σκεφτεί προσεκτικά και να σχεδιάσει.
